【产品名称】
通用名称:胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒
英文名称:Insulin like growth factor binding protein 1(IGFBP-1)test kit
【包装规格】条型:1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【预期用途】
本品用于定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1。
【检验原理】
本品采用免疫层析法原理，试纸条由在检测区(T)包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体1和质控区(C)包被的抗鼠多克隆抗体及在胶体金上包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体2组成,应用双抗体夹心法和免疫层析法的原理特异性地针对人羊水中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1来为胎膜早破的诊断提供参考。
【主要组成成份】
1、IGFBP-1检测试纸条:由PVC胶板、吸水、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗
体、鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体1和鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋
白-1单克隆抗体2组成。
2、缓冲液:10mM，PH=7.4的磷酸盐缓冲液
3、棉拭子。
【储存条件及有效期】
储存条件:于4℃~30℃避光干燥保存，不得冻存。
有效期:24个月。
【样本要求】
1、样本为阴道分泌物或阴道流出液。已收集到样品收集管的分泌物样本应在1天内检测，1小时内检测,效果最佳。如样本被血液等污染将对检测结果造成干扰。
【检验方法】
在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝清袋
1.将试剂盒内铝箔袋和缓冲液取出在室温下平衡。
2.打开铝箔袋，取出检测试纸条，标明被检样品和病人信息。从铝箔袋中取出试纸条后，应在1小时内尽快使用。确保所有的液体都于缓冲液部，打开绿冲流，装放在装服并在1小时内尽快使用。集好标本的阴道棉拭子放入缓冲液瓶内，在缓冲液中旋转稀释充分浸洗。
4.将试纸条沿箭头方向垂直向下插入稀释标本后的缓冲液中。
5.待试纸条上能看到紫红色物质上移时拿出试纸条，将试纸条放置干净、干燥且平整的桌面上，15分钟内读取结果。
【阳性判断值或者参考区间】人胰岛素样生长因子结合蛋白-1的最低检出量为20ng/ml
【检验结果的解释】
1.阳性:在检测区(T)及控制区(C)各出现一条色带，检测结果为阳性。
2.阴性:仅在控制区(C)出现一条色带，检测结果为阴性。
3.无效:控制区(C)无色带出现，表明试验无效，应重新进行检测。
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